Тест температурне јединствености слоја плоча за сушило замрзавање

(1) Пре-калибрација . пре верификације, ставите сонду за верификацију и стандардни температурни сонду у исто време и на температуру и извршите пре-калибрацију ., девијација за читање калибрације треба да буде <0 . 5 степена.

(2) Повежите калибрирану температурну сонду у сушилицу за смрзавање кроз порт за верификацију, поставите температурну сонду за верификацију, број 1-5 представљају слој производа за смрзавање, а т 1-3 # је температурна сонда постављена на првом месту уноса силиконске уље са 3 слоја и друге температуре стављају се на 4 угла и осталих температура постављају се на 4 угла и средишњим сондима сваког слоја .. Сушилица, поставите температуру уља преноса топлоте на 3 бода 4 0 степен, 0 степена и 40 степени, респективно . после улазне и излазне температуре уља за пренос топлоте, на сваком постављеном температурној тачки, и чувајте се на -40 уједначеност на температури на .. .. Испитивање верификације је завршен, температурна сонда ће се користити за пост-калибрацију . Калибрационе тачке су постављене на 3 бода у -40 степена, 0 степени и 40 степени и читање пост-калибрације требало би да буде потребно верификационо испитивање.<0.5°C.

(3) критеријуми подобности . Према националном фармацеутском индустрију стандарда ЈБ Т 20032--2012 "Медицински вакуумски сушили за замрзавање, када је у комбинацији са захтевима процеса производа, када се држи на 4 фрајера и 40 степени, све тестне тачке сваког слоја у исто време . температурну разлику између вредности и минималне вредности треба да буде мања или једнака вредност одбора. слој је квалификован .